Новый порядок оценки учета этанола для фармакологии

Министерство финансов Российской Федерации разработало порядок оценки качества учета спирта для производителей медицинских препаратов. Новые требования будут обязательными для фармацевтических компаний, которые изготавливают спиртосодержащие препараты, применяют фармацевтическую субстанцию на основе этанола.

Основная цель документа – предотвратить неконтролируемый, нелегальный оборот фармсубстанции, готовых препаратов с содержанием спирта. Это очередной шаг правительства в сторону ужесточения контроля использования спиртовых растворов.

Порядок описывает новые требования для следующих сфер:

изготовление лекарств, а также изделий медицинского назначения, которые содержат этиловый спирт, его растворы;

производство промежуточных субстанций, содержащих спиртовые растворы, которые в дальнейшем применяются для изготовления лекарств;

изготовление сырья для фармакологических компаний, в процессе производства которого применяют спиртосодержащие вещества;

оптовые продажи медицинских средств, изделий, растворов и материалов, которые содержат этанол (не касается розничных продаж).

Сейчас проходит общественное обсуждение норм и правил документа на официальном сайте regulation.gov.ru. До 29.08.2019 года в указанные пункты могут быть внесены дополнения и изменения.

С документацией по новому порядку учета вы можете ознакомиться здесь:
Постановление 472
Постановление 472 (оглавление)
Приложение
Проект

Возврат к списку