Перевозка медицинского спирта

Исторические факты свидетельствуют, что человечество в своей жизнедеятельности применяет этиловый спирт уже несколько тысяч лет, поскольку он является простым продуктом брожения органических веществ.

На сегодняшний день ничего не поменялось, спирт для пищевой и фармацевтической промышленности, как и в старину, производят из органических веществ, то есть продуктов брожения зерна, картофеля, сахарной свеклы, - в общем, отходов сахарного производства.

Затем, из спирта-сырца, путем перегонки, получают спиртсодержащую жидкость — этанол, бесцветную горючую жидкость с температурой кипения 78,3 °С. При нормальных условиях этанол является летучей, бесцветной жидкостью с характерным запахом и сладковатым вкусом. Напомним, что этанол вреден для человеческого организма. Этанол обладает наркотическим и токсическим действием. Его длительное употребление вызывает гастрит, цирроз печени, панкреатит, рак желудка и т. д. Опасны и пары спирта, при высокой концентрации могут наносить вред здоровью.

Просто спирт

В пищевой промышленности применяется следующее соотношения этилового спирта-сырца ( см. таблицу):

Отметим, что к этиловой группе относятся как пищевой, так и фармацевтический (плюс медицинский) спирты, и разницы между ними вроде бы нет. Спирт, есть спирт. Но, первое отличие в сопутствующих документах, у последних должен быть сертификат соответствия стандарту GMP (Good Manufacturing Practice) российского образца. Его выдает Минпромторг после соответствующей инспекции Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик.

Медицинский и фармацевтический спирты (термины взаимозаменяемы) относятся к фармацевтической отрасли экономики, учитывая их высокую ответственность (здоровье людей) требования к ним более жесткие, чем в пищевой. Производство и перевозка фармацевтического спирта имеют следующие юридические аспекты: регулируются Федеральными законами: №171-ФЗ от 22.11.1995 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта» и №481-ФЗ от 27.12.2019 о внесении изменений в законодательство об обороте спирта», а также другими нормативными актами. Например, норматив об обязательном оснащении автоцистерн и ж/д вагонов специальными техническими средствами для автоматической регистрации движения и системами учета перевозимой продукции, а также оборудованием для передачи данных в ЕГАИС (положение, маршрут, время и место стоянки).

Такие системы уже есть на рынке. Так, ООО «Завод Агрохимпродукт» предлагает «Базис – Т» для авто перевозчиков спиртосодержащей продукции и «Базис – ЖД» для ЖД перевозчиков спиртосодержащей продукции.

Кроме того, они производятся на более сложном и точном лицензированном оборудовании: медицинский спирт – для наружного применения в медицине, а фармацевтический – в производстве лекарств. Медицинский спирт получается путем добавления очищенной воды в очищенный этиловый спирт с концентрацией 95%, 90%, 70% и 40%. Для контроля за процессом производства компания «Завод Агрохимпродукт» выпускает «Базис – 2006М» для Фармпроизводителей, а также «БАЗИС 2006М» для учета Этанола.

Конечно, компанией не оставлены без внимания и производители алкогольных напитков и пива. Для них разработан «Базис – 2006М» для производителей спирта и крепкого алкоголя, отслеживающий производство этих продуктов.

Учитывая вышесказанное можно сказать, что производство медицинского и фармацевтического спирта в разы дороже пищевого. Добавим акцизы, накладные расходы и другие издержки. И еще, фармацевтические предприятия расположены не во всех регионах нашей страны в отличие от алкогольных.

Логистика тоже имеет значение

Перевозка медицинского спирта является высокорасходной частью не только из-за географии, но и из-за его пожароопасности. Он относится к категории опасных грузов 3-го класса опасности (ADR 3). Это легковоспламеняющаяся жидкость, требующая особых условий перевозки.

Рассмотрим как осуществляется междугородняя транспортировка медицинского этилового спирта. Прежде всего проводиться серьезная подготовка перевозки. При ней оформляются перевозочные документы, выделяется специальный транспорт, водитель проходит подготовку, прокладывается будущий маршрут, отлаживаются программы автоматизированного учета и контроля перевозки спирта и спиртосодержащей продукции.

Требования и документы при движении

Во время перевозки медицинского спирта необходимы следующие документы: для водителя - водительское удостоверение, паспорт и ДОПОГ- сертификат; документы на транспортное средство, страховой полис (ОСАГО), путевой лист, плюс транспортная документация, письменные инструкции по перевозке.

Еще раз уточним, перевозка медицинского спирта осуществляется при исполнении следующих требований и наличии обязательных документов:

- Товарно-транспортной накладной (до 01.03.2027 допускается бумажный формат, с 01.09.2025 вводится обязательное оформление электронных транспортных накладных);

- Лицензии на перевозку этилового спирта и спиртосодержащей продукции с содержанием спирта более 25% объема;

- Договора перевозки между перевозчиком и покупателем продукции;

- Договора поставки между поставщиком и покупателем;

- Извещение об уплате акциза с отметкой налогового органа.

Важное уточнение об электронных документах с 1 сентября 2025 года необходимо использовать: электронные транспортные накладные (ЭтрН), электронные путевые листы (ЭПЛ), машиночитаемые доверенности (МЧД) для уполномоченных лиц, электронные подписи для подписания документов.

Кроме того, перед перевозкой фармацевтического этилового спирта груз должен пройти предварительную техническую подготовку: тара должна быть очищена, проверена на герметичность, опломбирована. Особое внимание к маркировке - на транспорт наносится следующая маркировка: огнеопасно, информационные таблицы и красный ромб с изображением пламени.

Добавим, на транспорте необходимо будет установить специальные технические средства для автоматической регистрации движения: систему передачи данных в ЕГАИС, оборудование для учета объема перевозок.

Транспортировка фармацевтического спирта осуществляется специальными автоцистернами с герметичным термоизолированным корпусом. В нем должны быть устройства для нижнего и верхнего слива, перепускные и дыхательные клапаны, комплекты пожаротушения. Кроме того, заполнение резервуара не должно превышать 80-90% объема.

С 1 января 2025 года изменились особенности ввоза фармацевтического спирта в Россию. Сегодня фармацевтический этиловый спирт и его субстанции, лекарственные средства и препараты с объемной долей этилового спирта более 20 процентов признаются подакцизными товарами. Исключение составляют лекарства из перечней фармацевтической продукции, которые утверждены Минздравом России.

Схемы импорта медицинского спирта остаются следующими: оформление через российскую компанию, оформление от физических лиц, покупка и продажа.